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要求专业：医药、生物、药学相关专业。
1.负责组织起草质量保证文件，参与生产质量文件的审核，并监督检查执行；
2.负责制订物料供应商年度审计计划及对物料供应商的质量体系进行评估，制订合格供应商清单;
3.负责监督检查生产、检验和物料的过程监控；
4.负责生产质量管理体系运行涉及偏差、变更处理；
5.负责制定年度验证总计划，并按照总计划组织实施验证；
6.负责年度产品质量回顾分析以及公司自检工作；
7.建立维护本公司的药物警戒体系，确保药物警戒体系的正常运行；承担本公司的药品不良反应报告和监测工作，确保药品定期安全性更新报告撰写并按照相关要求进行报告。
8.确保质量控制、质量保证人员及所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
9.完成领导交办其他工作。
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