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岗位职责
1.，负责药品相关法律法规及体系文件在公司的宣贯与培训，指导、监督体系文件的执行；修订完善公司体系文件，保障公司质量管理体系有效运行；
2.负责公司MAH资格的申报及备案工作；
3.负责药监部门日常监管所需各类报告、资料和信息的提供；日常的监督检查、药品抽样等工作；
4.定期组织进行企业内审，对物料供应商、购货单位质量管理体系进行评估，必要时进行实地考察；
5.审核药品放行前批生产记录、批检验记录等，判断药品质量的合格性；
6.负责不合格药品的管理；产品召回管理；产品追溯管理；
7.负责对药品质量投诉和质量事故的调查、处理、报告；
8.负责产品质量回顾分析及更新报告上报；负责质量信息的收集和管理，建立药品质量档案。
任职要求
1.具有药学或相关专业本科及以上学历；
2.具有5年以上药品生产和质量管理方面工作经验,1年药品质量管理经验；
3.熟悉药品相关法律法规，熟悉GMP、GSP质量管理体系。
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