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岗位职责：
1、检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规格等质量文件的执行情况；
2、审核批生产记录，并对产品进行年度质量回顾、评价；
3、起草（或修订）生产现场各类检查SOP，审核批生产记录；
4、对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理，对执行情况跟进；
5、负责QA现场检查员、检查组长的岗位培训，季度绩效考评；
6、对环境、水系统运行进行日常监测，并对结果进行监控；
7、了解车间的各项变更控制和验证项目，并协助完成；
8、负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作；
9、按照工艺规程控制要求及时抽取生产现场的样品用于中间过程控制，对实施产品年度取样计划中取样工作的落实负责；
10、根据产品生产工艺、生产现场质量监控情况，制定原料、辅料、中间产品、成品稳定性质量考察计划。
任职要求：
1、药学相关专业本科及以上学历；2、有医药行业3年以上相关工作经验；3、良好的团队协作精神；良好的沟通组织协调能力；4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力。
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